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岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品是由岛津企业管理（中国）有限公司联合四川中测标物科技有限公司共同推出。由中国测试技术研究院确保质量，按照岛津仪器性能特点研发生产。用于评估分析仪器的分析能力和工作状态，确保仪器达到设计需要的分析能力和精密度，保证分析仪器处于稳定可靠、灵敏准确的优良工作状态。岛津（上海）实验器材有限公司作（简称SGLC）为岛津集团在中国成立的专门经营销售岛津分析仪器纯正部件、色谱消耗品及相关小型仪器的子公司。现全面负责岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品在国内的对外销售业务。岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品现已涵盖的机种类型有岛津GC、GC-MS、GC-MS/MS，HPLC，LCMS-IT-TOF，LC-MS、LC-MS/MS，UV，AAS，ICP-OES，ICP-MS，TOC等机型。包括仪器重现性测试标准物质、灵敏度测试标准物质、调谐标准物质和验收标准物质等。具体产品选择请参考“岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品”产品目录。（下载产品目录）SGLC一直秉持为仪器分析客户提供更丰富的解决方案，此次引入岛津仪器专用试剂产品，将进一步扩充产品阵容，为分析仪器领域的客户提供更多专业利器。
《化学药品对照品图谱集》整理了600余种常用化学药品对照品各类谱图数据，从结构到性质对对照品进行了比较全面的描述。化学药品对照品是国家标准物质的重要组成部分，是依法实施药品质量控制的基础。药品标准物质的质量和水平，与医药工业的健康发展和公众安全用药休戚相关。首次结集出版的《化学药品对照品图谱》分为6本——总谱，质谱，红外、拉曼、紫外光谱，核磁共振，热分析，动态水分吸附。《化学药品对照品图谱集-质谱》分册由中国食品药品检定研究院出版，全部质谱数据采集由岛津企业管理（中国）有限公司采用岛津产品完成，其中十种使用岛津GCMS，其余品种使用岛津LCMSMS。该书实际包含近700个常用化学药品对照品的二级质谱图，裂解规律及相关物性，是目前最全的化学药品对照品质谱图集，对药品生产企业、检验检测机构和高校科研院所人员有很好的参考价值。关于岛津岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。更多信息请关注岛津公司网站。岛津官方微博地址。岛津微信平台
对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，包括杂质对照品，不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用，必将越来越多地使用药品标准物质。下面远慕生物就来介绍一下如何对对照品进行保存和使用：(1)对照品应按说明书规定的条件妥善保存，一般置干燥阴凉处保存，某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限，过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完，避免开瓶后长期不用，同时，在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。(2)使用中检所对照品时，应严格按说明书执行。一般情况下，供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异，必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型，可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定，以确保二者晶型和红外光谱图的一致。(3)由中国药品生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品，以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。药品生产单位为节约成本，可使用工作对照品进行日常检验，但药品检验所必须使用法定的对照品，出具的检验报告书才具有法律效力。(4)除另有规定外，对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量，按干燥品(或无水物)进行计算后使用，否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用；对热不稳定的对照品可同时另取一份作干燥失重，扣除水分后使用。此外，对照品若含有结晶水或盐基，使用时应注意其换算。远慕生物提供以下服务：1.中药提取物的定制研发和生产，中药提取物代加工相关服务。2.中药高含量提取物的工业化高效分离及分离纯化生产3.天然产物原料药和中间体的生产，定制（包括合成，半合成）
全国规模最大的现代中药及天然产物活性物质对照品与标准品资源库，将落户中山健康科技产业基地。全国标准样品技术委员会天然产物标样专业工作组常务副组长张天佑在接受记者采访时说，我国个别中药药品近年来相继出现的问题，正是标准缺失所致。从现代中药及天然产物活性物质中提取有效成分制作对照品与标准品，使之成为溯源性的根据、分析检测仪器的校准标准物质和质量控制的标准，可为中药新药研发、生产提供标准，“这是中药走向国际市场，突破国际技术壁垒的途径。”国家药监局原副局长任德权称，选择在中山建立这个资源库，不仅因为中山国家健康科技产业基地已经具备承载这个项目的成熟条件，而且由于中山毗邻港澳，可联合粤、港、澳的资源共同打造一个国家级的标准平台，为中国争取在国际标准化中的话语权。“这样，中药出口就拿到了‘国际通行证’。”中山国家健康科技产业基地公司总经理梁兆华形象地比喻。该项目由中山健康科技产业基地、全国标准样品技术委员会、中山大学药学院和广东新龙和药业有限公司合作，项目运营后，3至5年内可以建成拥有几千种对照品与标准品的资源库。该项目有望在今年“328”招商经贸洽谈会上签约。
药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一，药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分，是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关，标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质，即药品标准中使用的具有确定的特性或量值，用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质，其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”，“申请人在申请新药生产时，应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料，并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中，普遍存在对照品（标准品）的应用超前于中检所制备和标定的情况，鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性，标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系，因此，药品对照品（标准品）的研究（制备与标定）也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品（标准品）中检所已经发放提供，且使用方法相同时，应使用中检所提供的现行批号对照品（标准品），并提供其标签和使用说明书，说明其批号，不应使用其他来源者；如使用方法与说明书使用方法不同（如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等），应采用适当方法重新标定，并提供标定方法和数据；若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法，定量用对照品用作定性等，则可直接应用，不必重新标定。2、申报临床研究时，如中检所尚无供应，为不影响注册进度，可先期与中检所接洽制备和标定，申报时提供标定报告、标签（应标明效价或含量、批号、使用效期）和使用说明书；也可与省所合作标定，申报时提供标准品或对照品研究资料，“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”；标定有困难时，可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品（标准品）或国外制药企业的工作对照品（标准品），进行标准制订和其他基础性研究，但应提供其标签（应标明其含量）和使用说明书，能保证其量值溯源性；也可使用国外试剂公司（如sigma公司等）提供的对照品（标准品），但应提供试剂公司该批对照品（标准品）的检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据），如为高纯度试剂，提供了国外试剂公司检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据）时，也可使用，并应能保证其量值溯源性，但申请人应及时与中检所接洽对照品（标准品）的标定事宜，临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种，如中检所尚无供应，可参照2中要求进行，并提供相应研究资料，但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品（标准品）标定的技术要求1、创新药物应说明对照品（标准品）原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱），提供标定方法的研究和验证资料（如与原料药质量研究项下相同，可不再提供）、含量测定数据及经统计分析得到的对照品（标准品）含量结果，并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品（标准品）确定或可用该批对照品（标准品）进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法，并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较，同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度，而后根据测定结果经统计分析确定对照品（标准品）原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物，对照品（标准品）标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质，选用不同的容量分析方法，但应符合如下条件：（1）反应按一个方向进行完全；（2）反应迅速，必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度；（3）共存物不得干扰主药反应，或能用适当方法消除；（4）确定等当点的方法要简单、灵敏；（5）标化滴定液所用基准物质易得，并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定（标定时不发生副反应）等要求。标定方法的选择要关注如下事项：（1）供试品的取用量应满足滴定精度的要求（消耗滴定液约20ml）；（2）滴定终点的判断要明确，提供滴定曲线。如选用指示剂法，应考虑其变色敏锐，并用电位法校准其终点颜色；（3）为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响，或便于剩余滴定法的计算，可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法；（4）要给出滴定度（采用四位有效数字）的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析，去除离群值和可疑值后的结果，并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时，可采用反复纯化的原料，色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量，以此为基准进行对照品（标准品）的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定，如为多组份抗生素，其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近，或以其中某一组份纯品为基准标准品，但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品，注重其结构确证的研究资料，纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品，用作限度要求时，应提供其来源（合成路线）、结构确证的研究资料，应具备较高的纯度和含量，并提供纯度和含量的的测定结果，提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求，并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱）。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”－三剂量法，并提供详细的方法学研究，包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择（如与质量研究项下相同，可不再提供）。每次标定结果均应照“生物检定统计法－量反应平行线）”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分，从日常工作中发现，研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中，仍存在部分问题。作为对照品，其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量，对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效，需重视起来。
精准药物分析的工作，离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质（标准品/对照品等）。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用，对实现测量结果的溯源性，保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性，进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案：制备液相系统（PrepLC）、质谱引导的制备液相系统（MS-triggerPrepLC），超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）、制备超临界流体色谱（PrepSFC）。超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。2020年，中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享，并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号，经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权，在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。概述案例对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》，新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下（基本按照时间先后顺序列出）。沈晓斌博士（前FDA资深审评员，FDA报批咨询顾问）：verynice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢，我们个人不会接触那么全面，各种各样的方式，这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀，就是拿到他的COA，通常不会把各种方法都是看过一遍的。就是它这个PPT呢，把所有的东西都给想细细的捋了一遍，个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充，有些东西，因为你以前没有接触过，你不会考虑那么细，当在FDA的时候你看到的是公司怎么做，然后你来评估他是否合理，是否可以接受，或者跟FDA的现有要求，来评估。想要就说一点，FDA本身他不去说去该怎么去定量，这个标准品他只是负责审评，就是评审你（的资料），外界可以自己去建议你想要的方式，但是你要有足够多的科学依据，然后他（FDA）来评估是否可以接受，就是完全靠自己来论述清楚。另外就是说国内看起来，这个我以前对国内这个没有太多的，而且也没有特别去关注，因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西，吴教授这个主题一讲，觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些，有一种感觉就是弯道超车已经超了，在有些方面实际上是做的更好。只不过，过去这些年，西方就是设定了这种既定的质量标准，那其他国家，就因为你要照着西方去做仿药嘛，你就必须根据他的规则来走，更多的是这方面的区别。孙亚洲老师（长沙晶易首席科学家）：意见1：研发人员买的非法定对照品，外标法测定杂质含量时，很多人直接采用了COA的赋值，也直接采用相应的测定结果订入了标准，有些不妥。包括批检验，最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。意见2：在吴博士的ppt中，对于非法定来源的如百灵威，sigma等买到的杂质对照品，拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险，似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。群主补充：只有经过标化赋值且可溯源（过程，方法，验证）的，风险才是最低的。群主补充：尽管杂质测定中，如5%的误差是可以接受的（这属于科学性的范畴）；但不等同于对照品/标准品可以草率拿来，草率采用他人的赋值，这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%，无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%，若草率定量，杂质的线%。沈晓斌博士：同意以上的观点。群友1：通过药品杂质的公司购买的对照品，我们就碰到了，欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差，我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果，多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。吴春勇博士（中国药科大学药物分析系副教授）：看来概率虽然小，这个问题还是客观存在的。沈晓斌博士：提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。刘国柱博士（长沙晨辰医药创始人、技术总监）：我请教吴博士一个问题，目前国内杂质对照品市场非常混乱，大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里，对照品塑源存在问题，谱图与赋值真实性也存在问题，请问对此引入的风险有何看法？群友2：在购买对照品的时候，在COA的同时能否得到该合成方法的信息，这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线：好多杂质对照品本身不稳定，需要在-20℃保存，有可能在运输过程中就发生了变化，拿到的第一时间应该进行确认，遇到好几次这种情况。吴春勇博士：在现有的条件下，购买的商业化对照品全部自己赋值，实践上还是存在相当的困难，成本上也没法控制。所以我个人观点：1）尽量选择知名公司；2）自己对风险进行评估，尤其是校正因子与各国药典不同，或者结构上与待测药物的生色团类似，分子量相当，校正因子却有显著不同。【插话：知名公司依旧有风险或风险大】是的，分享的那个案例，购买公司是业界相当知名的！群友4：购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小，最多提供四大谱（还不带解谱的），那就需要公司内部有比较强大的解谱能力，有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况，所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大，市场良莠不齐，缺乏有效的管控。群友5：我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司，也有出失误的概率。刘国柱博士：另请教吴博士及大家一个问题，目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证，很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维；而事实上不做二维NMR谱，NMR信号是无法归属的，从而不足以确定杂质结构，有可能确证的结构是错的；请问这个问题大家如何看待？吴春勇博士：我个人只要做结构确认，一定做二维。刘国柱博士：那我和您观点一致，强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维与结构解析；在此习惯引导下，国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱，个人观点这是存在风险的做法。代孔恩（安士研发总监）：法规有明确规定必须这么表征，很多标准品量很小，做全应该不容易。【插话：情况多，复杂，没法一刀切】黄常康博士（南京百泽医药创始人）：有些杂质是定向合成的，或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的，该做就做，有些简单的杂质，其实氢谱已经足够了，质谱只是多一个证据。自己做的话，还需要加上做结构确证的杂质的钱，很多时候会差很多。群友6：对照品的检测分析，既要有普遍性的，也要特殊性的，这个普遍性与特殊性的界点怎么界定，很难有一个文件化的说法。以上讨论内容来源：新药仿药CMC实操讨论公众号
项目编号：2022zfcg00371项目名称：甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目预算金额：396.48(万元)最高限价：396.48(万元)采购需求：具体品目、技术参数和数量详见招标文件第五章技术规格书合同履行期限：按合同约定执行本项目（是/否）接受联合体投标：否
由天津市滨海新区科学技术协会和中国蛋白药物质量联盟主办，北京医恒健康科技有限公司和天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会承办的“药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会”于12月10日在天津巨川百合酒店胜利召开。培训现场本次研讨会来自全国各地的医药企事业单位及科研院所的药品研发人员、注册申报人员、质量控制人员、项目负责人等有关人员参加了本次研讨会。10日上午，研讨会开幕式由中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士主持，介绍了出席此次会议开幕式的嘉宾，包括天津市滨海新区科学技术协会学会处侯立群处长，三位演讲专家余立老师、周立春老师，山广志老师。史晋海博士主持余立老师周立春老师山广志老师无论是创新药研发还是仿制药一致性评价，无论是原料药还是制剂产品，无论是药品临床前开发还是上市后质量监控，杂质的研究无疑都是重头戏。也是药品申报资料中出现问题最多的模块。由于药品中杂质含量的水平比较活性成分而言大多都是百分之几、千分之几、甚至更低数量级的，一种药品中含有几种、十几种、乃至几十种杂质，所以药品杂质的定性定量都远比活性成分难度要大的多。余立老师就杂质研究与控制思路为与会人员进行的讲解。杂质定向控制越来越细，质量标准中特定杂质越规定越多，定位，定量，测定响应因子，哪个也少不了杂质对照品。类杂质对照品的制备、纯化、结构确证，特别是赋值方法都有哪些要求，还有杂质对照品分装、保存时的注意事项的相关细节，山广志老师就在这次研讨会中介绍了这方面的常见问题与案例分析。微信群中常有问杂质研究与杂质检测方法学验证方面的的问题。但微信交流信息局限大，讨论不方便也不具有系统性，解决一两个问题其他问题还是不明白。周立春老师用她30多年的一线审评与实验室工作经验为与会人员讲解了杂质研究与杂质检测的方法学验证。会后问答环节讨论热烈。与会者意犹未尽，期待更多交流机会。生物医药产业是天津市八大优势支柱产业之一，更是滨海新区重点发展产业。本次研讨会将创造机会，促进天津市滨海新区与顶级生物制药企业和专业人才的合作，极大地推动相关领域健康快速发展。此次会议搭建了具有国内影响力的生物医药专业交流平台，既利于增强新区医药企业实施创新发展及国际化战略的信心，又扩大新区医药企业在生物医药领域中的影响力，大力促进新区医药产业的健康发展。
上海同田生物技术有限公司(ShanghaiTautoBiotechCo.,Ltd)于2008年底已在西班牙，比利时，韩国，泰国，新加坡，瑞士，南非，捷克，意大利。印度等十一个国家设立代理商，共同致力于同田生物公司对照品业务的国际市场开拓和产品品牌建设，是第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业！现面对全国诚招各地代理商，我们将提供优惠的代理政策及完善的服务，望共同拓展国内对照品市场，携手共创美好的未来！招商电线E-mail:RL:
前言吾日三省吾身，定量实验做对照了吗？在荧光定量PCR实验中遇到没有曲线、曲线异常等情况，我们总是会在第一时间去看阳性对照和阴性对照的扩增情况来分析原因。由此可见，实验中做对照的重要性不言而喻。在荧光定量PCR实验中，我们通常会按照如下的流程进行实验：样品采集，运输，样品处理，核酸提取，反转录（RNA病毒），扩增，结果读取。为了提高实验结果的精准度，我们通常会通过设置对照的方式对检测的各个环节进行监控。阴性对照荧光定量PCR的灵敏度较高，对实验室的污染也非常敏感，阴性对照可以用来监控和发现污染的发生。常用的阴性对照包括以下几种：无模板对照（NoTemplateControl,NTC）使用水代替荧光定量PCR反应中的核酸，其它试剂按比例正常加入，用于监控扩增反应体系中的污染。正常情况下，NTC孔不会有扩增；当NTC出现扩增，则预示体系中有污染。在SYBRGreen实验中，引物二聚体的形成也可能导致NTC出现扩增。阴性样本对照（NegativeSampleControl）阴性样本对照指不含有目的基因或者靶序列的样本，也可以是样本保存液。和含有目的基因的样本一起进行核酸提取等过程。如果出现扩增，则说明实验过程中存在污染，结合NTC结果进行判断。无逆转录酶对照（NoReverse-TranscriptaseControl,NoRT）当进行RNA定量实验时，如果引物和探针设计在同一个外显子上，扩增有可能来源于未去除干净的DNA，此时可以设置无逆转录酶对照。无逆转录酶对照中不加逆转录酶。由于没有cDNA，DNA聚合酶无法扩增mRNA，则不应发生扩增。如果检测到扩增，则样本中可能含有未去除干净的DNA。阳性对照阳性对照必然是阳性的结果，用于排除假阴性。如果检测出来了这个样本不是阳性，则说明实验有问题，不可靠。阳性样本对照（PositiveSampleControl）阳性内对照虽然可以在一定程度上反应核酸提取效率，但是却很难反馈提取流程中对核酸释放的效率。为了能更好的反映提取效率，可以选择已知阳性的样本或者保存在相似基质中已知浓度的病原体，作为单独的样本进行提取和后续的RT-PCR，通过Ct值评断实验流程。内参基因（EndogenousControl）内参基因可以用于反应样本本身的质量，比如拭子是否刮取到样本、RNA在运输和保存过程中是否有严重的降解等问题。内参基因一般选择在取样组织或细胞中均有足量表达的基因，且其表达量不受环境、实验处理条件和取样时间等因素影响，常用内参基因如表1所示。没有某个内参基因是万能的，内参基因需要根据样本类型和实验处理方式进行评估和选择。实验中通过内参基因的Ct值来判断取样和样本降解情况。在相对定量实验中，内参基因亦可用于对取样量进行均一化。▲表1:已报道的部分物种qPCR内参基因扩增对照（AmplificationControl）可使用含有扩增片段的质粒、假病毒或者基因组DNA/cDNA作为扩增阳性对照，监控荧光定量PCR的体系是否正常。当扩增对照没有扩增，或者Ct值大于预期，则说明定量PCR体系存在问题。内部阳性对照（InternalPositiveControl,IPC）如果想监控每一份样本的整个实验过程，可以在提取之前在每个样本中加入一段外源DNA或RNA（不含目的片段），并在定量PCR时进行单管多重PCR，同时检测目的基因和这段序列。在每个样本中加入特定拷贝数的IPC，进而从该段序列的Ct值判断对应样品孔中的核酸富集和扩增效率。
红外光谱官能团对照表是用于解释化合物红外光谱的图形工具。这些图表提供了不同官能团特征分子振动所产生的相对应的吸收峰位置。随着尖端技术和先进仪器的不断发展，分析技术的日益提升，红外光谱官能团对照表尽管看似有些落伍，但其实用性却已成功经受了时间的考验。下面，我们将探究为何这种“化石般古老的”光谱解释工具能够长期沿用，为何它们在如今快节奏的世界中仍然存在很高科学价值。红外光谱官能团对照表的永恒魅力过去，人们在使用FTIR光谱仪进行红外光谱测试时，需要参照样品红外光谱官能团对照表来鉴定材料。不仅如此，这些官能团对照表在鉴定官能团方面具有非常可靠的参照价值。由于包含大量信息且内容高度浓缩，这些图表还成为分享信息和进行现场分析的理想工具。为什么呢？因为只需扫一眼谱图的特征峰，即可快速查到所需答案。在大学校园里，这种简单直观的查询方法非常方便。它可以指导学生如何解释官能团，以及如何更方便地获取复杂的数据，并让学生学会识别不同官能团的特征峰，从而为化合物分析奠定坚实的基础。在实验室中，红外光谱官能团对照表仍然发挥着它的价值。在有机化学、制药和材料科学研究中，红外光谱官能团对照表依然是不可或缺的工具。例如，研究人员可利用该工具，快速识别和确认新合成化合物中的官能团。为此，他们只需将FTIR光谱中观察到的峰值与红外光谱对照图上的特征吸收频率进行比较。这种对比验证对于确保准确合成新化合物至关重要，并且有助于排除故障和优化工艺。在识别官能团方面，尤其是在无法使用高级软件或大规模谱库的情况下，使用红外光谱官能团对照表的方法省时又省力。现代化学分析中不太起眼的老工具尽管红外光谱官能团对照表对比分析方法一直存在，但不可否认的是，在当今FTIR技术背景下，它们已成为一种不太起眼的老工具。利用现代FTIR仪器，我们能够毫不费力地在包含大量化合物信息的庞大数据库中进行检索。这些数据库中甚至还包含一些罕见的、特殊的化合物结构。这些软件通过便捷的自动化分析，简化了鉴定过程，此外，光谱比较、峰值标定和定量分析等功能还有助于增强我们对样品的了解。布鲁克OPUS软件（所有布鲁克光谱仪器都安装了该软件）是一款将丰富的常用功能，与用户友好的界面，高级扩展功能无缝衔接的优秀软件。在此基础上，布鲁克公司开创性的开发出业界首款用于红外光谱的触控软件OPUS TOUCH。通过该软件，您能够以前所未有的方式，直观便捷地控制您的红外分析过程。即使是初次使用FTIR光谱仪的用户，也能够便捷、快速并准确的操控仪器。按步骤轻松完成FTIR分析。1：选择光谱测试工作流；2：选择测试方法，预览测试谱图；3：查看谱图分析结果；4：生成PDF报告结论红外光谱官能团对照图表具有快捷、直观、官能团参考对比价值和节省成本的优点。因此在研究机构等领域，它们仍然具有非常高的实用性。相比之下，现代谱库检索工具可提供全面的光谱数据库、自动化分析和更高的准确性。您选择哪种工具呢？归根结底，这取决于化合物鉴定所涉及的具体要求、资源和复杂程度。但无论您选择哪种工具，布鲁克将始终为您提供合适的解决方案。
各有关单位：按照《中国化学试剂工业协会团体标准管理办法（2021 年修订版）》（中试协字〔2021〕 63 号）的要求，现予批准印发中国化学试剂工业协会 2023 年第二批团体标准《化学试剂 气相色谱用对照品 N,N-二甲基甲酰胺》等 14 项团体标准。请起草单位抓紧落实和实施项目计划，在标准制定过程中加强与有关方面的协调，广泛听取意见，保证标准质量和水平，按时完成团体标准制定任务。标准项目计划执行过程中有关问题，请及时与中试协团标委办公室联系。联系方式：联系人：朱传俊电话：中试协团标办公室邮箱：中国化学试剂工业协会2023年8月16日文件66 2023年印发第二批14项团体标准制定计划通知.pdf
辽宁省环保厅21日发布，2016年将从治、防、管、建、查、改等多个方面推进环保工作，其中包含抗霾、控煤、控车、降尘、加强在线监控等多种措施。全省将建30个省级雾霾对照监测站省厅和沈阳、大连形成预报预警能力，其他12个市今年底前形成预报预警能力。同时，今年大连、丹东、阜新、铁岭和朝阳市要抓紧建设雾霾跨界监测站，同时全省还要建设30个省级雾霾对照监测站。启动《辽宁省污水综合排放标准》修订工作，做好《施工及堆料场地扬尘排放标准》发布和备案工作，以环境标准倒逼污染行业转型升级。加强总量控制增加VOC和总氮指标“十三五”总量减排指标，增加一项voc指标，局部地区还要增加总氮指标。省厅抓紧向各市分解，力争上半年省政府与各市政府签订减排目标责任书。以燃煤电厂超低排放改造为重点，在能源领域实施环保综合提升工程，提高能源利用效率。加快推行排污许可制度。今年从主要污染物起步，把国家下达给我省的总量减排指标落实到相关企业，然后逐步向其他行业领域扩展，力争到2020年覆盖全省所有固定污染源企业。同时，今年要力争在全省启动排污权有偿使用与交易工作。强化网格化环境监管借助互联网平台，建立“互联网+”监管体系。沈阳正在利用“大数据”，建设“智慧城市”。我们要在沈阳搞试点，省市环保部门共同努力，力争今年底破题，然后向其他城市推广。加快在线监控能力建设一是以燃煤设施、钢铁、火电、水泥、平板玻璃、污水处理厂提标改造为重点，同步安装在线监控设施，并与环保部门联网。二是从今年起，环保部将按季度公布主要污染物排放超标国家重点监控企业名单，要求省级环保部门在门户网站同步公布。各市要督促重点排污单位加强监测，加强日常监管，督促重点排污单位按照规定方式依法公开排放信息，主动接受社会监督。三是构建省级“环保云”，尽快建成全省统一的实时在线环境监控系统。
安捷伦在台湾成功举办食品安全-添加物分析技术研讨会食品安全的问题一直以来受到社会大众的关注，尤其在最近查获市售饮料中添加有毒物质-「邻苯二甲酸（2-乙基己基）酯，简称DEHP」事件，更是受到大家的瞩目。让大众的食品安全似乎又亮起了红灯。作为分析测试仪器的领导厂牌，安捷伦科技在这事件中能扮演的角色就是提供更全面，更快速的仪器设备及分析技术来帮助相关人员严格把关；并且做好分析检验的工作。为了让客户们了解安捷伦所提供的全方位解决方案，我们于六月十五日、六月十七日分别在高雄与台北举办了安捷伦科技食品安全-添加物分析讲座，总共吸引了业界近一百四十位对食品安全有兴趣的客户前来参加。此次很荣幸地邀请到国立中山大学化学研究所,也是目前台湾质谱学会的理事长谢建台教授演讲移动式大气压力质谱法的原理以及美和科技大学副校长陈景川教授来为我们进行食品中危害物质(农药,兽药及可塑剂)分析介绍；安捷伦方面也安排GC/MS产品专员邱子群先生介绍GC/MS产品在食品安全分析上的应用，还有LC/MS产品应用工程师詹舜安先生介绍安捷伦科技在食品分析领域的解决方案，以及如何符合食品药物管理局针对DEHP法规的要求，还有安捷伦科技产品在未知物分析上的应用。丰富的内容获得客户的广大回响。此次的活动获得所有参加客户的一致好评,许多客户对我们的质谱产品感到极大的兴趣,也更加深了安捷伦科技技术领先的深刻印象高雄场次-高雄汉来大饭店陈景川教授演讲食品中危害物质分析介绍邱子群产品专员演讲GC/MS产品在食品安全分析上的应用台北场次-集思台大会议中心谢建台教授演讲移动式大气压力质谱法的原理客户报名踊跃关于安捷伦科技安捷伦科技公司（纽约证交所：A）是全球领先的测量公司，同时也是通信、电子、生命科学和化学分析领域的技术领导者。公司的18500名员工为100多个国家的客户提供服务。在2010财政年度，安捷伦的业务净收入为54亿美元。要了解安捷伦科技的信息，请访问：。
近期，安捷伦宣布其仪器和专业解决方案为世界反兴奋剂机构（WADA）委托开展的一项开创性研究做出贡献。柏林自由大学的研究人员使用安捷伦气相色谱、液相色谱仪及高分辨率质谱系统研究了蜕皮甾酮（菠菜提取物的主要成分）的强度构建特征。该研究包括柏林，科隆，罗马和悉尼的研究人员，他们发现这种物质对肌肉细胞有很强的作用——事实上，比运动中禁止使用的合成代谢雄激素类固醇更强。在对照试验中，与对照组相比，实验组中对肌肉细胞作用的表现显着增加。柏林自由大学MariaParr教授是专注于药物分析和新陈代谢的研究人员之一，他们建议将蜕皮甾酮添加到世界反兴奋剂组织禁止运动员使用的物质清单中。此外，她和她的团队已经开发出LC/MS/MS和GC/MS方法，使兴奋剂检测实验室能够将蜕皮甾酮纳入其测试程序。安捷伦全球体育兴奋剂营销经理BernhardWü st表示，“在菠菜和菠菜提取物中寻找蜕皮甾酮，定量含量，净化代谢物等等的大部分工作都是通过安捷伦仪器完成的。”BernhardWü st还将他在质谱和代谢物鉴定方面的专业知识应用于该项目。他指出，卡通人物大力水手波比（popeyethesealer，20世纪60年代流行）吃菠菜来增强体力是正确的，但一个人必须在10周内每天吃4公斤菠菜，才能摄入与研究中一名低剂量运动员相同的量。
中国药典和欧盟药典在蛋白质药物成品检验中规定肽图需要与标准品一致，因为属于鉴别项目，不需要定量比较，所以很多人觉得可以“依葫芦画瓢”尽力就好。事实上，生物类似药的肽谱是需要与原研药完全一致的，另外很多实验员在做肽谱分析时重现性很差，需要实验操作者综合考虑蛋白质本身、实验目的以及预期结果，需要实验员具备优质的样品前处理技术、强大的技术分离能力和信息，才能够获取最佳的蛋白水解消化物分离，并进行肽段的可靠表征分析。所以，别怪我没告诉你，肽谱分析真的“肽”重要了，也是难度很高的一个检测项目。干货太多，今天先从蛋白质酶解的独立开发方案说起。关于蛋白质酶解的独立开发方案，把浓缩过的“精华”给你图为蛋白质酶解的5大步骤样品前处理要“量体裁衣”根据蛋白质的大小或结构，样品的前处理方法不尽相同。在特定的条件下，可能需要进行样品富集，或从所添加的物质和稳定剂（用于产品剂型中）中分离蛋白质，尤其是在这些添加剂会干扰肽谱分析过程时。针对这些流程，现已开发出许多方法，每种蛋白质均具有一套对应的纯化措施或处理方法。但是，酶解前通常会使用一些更常用的方法进行样品纯化，包括去除/富集、透析和凝胶过滤脱盐。去除和富集策略去除和富集策略分别被开发用于去除样品中的高丰度蛋白质或分离目标蛋白质。更多的时候，去除用于蛋白质组学应用，用以降低生物样品（例如，血清）的复杂性，此类样品中含有高浓度的白蛋白和免疫球蛋白。去除策略可以利用免疫亲和技术（例如，免疫沉淀、免疫共沉淀及免疫亲和色谱法）。另一方面，富集技术会根据独特的生化活性、翻译后修饰(PTM)或胞内的空间定位分离细胞蛋白的亚类。翻译后修饰（例如磷酸化和糖基化）可使用亲和配体（例如，金属离子亲和色谱(IMAC)或固定化凝集素）分别进行富集。为引入独特的蛋白质化学，其他技术需使用代谢或酶促结合修饰后的氨基酸或PTM。利用透析和脱盐优化样品处理不论是简单的样品还是复杂的样品，常需要通过透析或脱盐对样品进行优化处理，以确保它们酶解过程的兼容性。例如，由于质谱法(MS)将测定带电离子，因此必须在ms前进行除盐（特别是钠盐和磷酸盐），最大程度减少它们对检测的干扰。透析和脱盐产物可进行缓冲液交换、脱盐或小分子去除处理，以防止对后续过程的干扰。透析是降低样品盐浓度的常规流程。具体步骤是先将样品装入透析袋（袋膜具有特定的孔隙）中，袋口打结，然后将其置入水浴或缓冲液中，通过扩散使盐浓度达到平衡。大分子无法扩散出透析袋，会留在袋内。如果使用水浴，袋内小分子的浓度会缓慢降低直到透析袋内外浓度相同。达到平衡后，即可撕破透析袋，将其中的溶液倒入收集容器中。虽然透析体积可达几升，但对于大量样品却并不实际，因为会需要几天时间才能将盐完全去除。凝胶过滤(GF)是最实用的实验室流程凝胶过滤(GF)是最实用的实验室流程，可在酶解前对样品进行脱盐。该方法是一种非吸附的色谱技术，可根据分子大小进行分子分离。脱盐可被用于完全去除或降低样品中的盐浓度或其他小分子量成分，而缓冲液的更换则会使用一种新的缓冲液替换样品中的缓冲液。凝胶过滤法是最简单的色谱操作法之一，因为样品均在度洗脱条件下处理。在其分析形式中，凝胶过滤法（也称为体积排阻色谱）可分离分子量差异大于两倍的分子（例如，蛋白质）。在这些应用中，目标分离物质的体积差异非常大（即蛋白质与盐相比）。通过选择凝胶过滤填料，可完全排除较大的分子，同时允许较小的分子自由扩散至所有的孔隙中。色谱柱使用缓冲液进行平衡，它与样品的缓冲液可能相同，也可能不同。将样品加载至色谱柱后，再添加更多的色谱柱缓冲液（洗脱缓冲液），携带样品分子自上而下地流过色谱柱。较大的分子（不能进入填料的孔隙中）首先从色谱柱中洗脱出来，然后是扩散入孔隙的较小分子，相对于较大的分子，小分子的洗脱时间更长。如果洗脱缓冲液与样品使用的缓冲液不同，则较大的分子会从原始盐中替换出来，并被这种新的缓冲液洗脱，从而从最初的样品缓冲液中完全分离出来。一张图告诉你，化学裂解和酶解怎么选？裂解肽键的方法有两种―化学裂解和酶解，但是到底怎么选，这取决于需要分析的蛋白质和您所期待的结果。一张图告诉你，如何选择酶解试剂。为使蛋白水解酶有效地裂解肽链，需要利用各种试剂对样品进行变性、还原和烷基化。而在酶解的部分还需要对酶解的PH、酶解时间及温度、还有裂解酶的浓度等因素充分考虑。访问安捷伦《安捷伦生物色谱住关键质量属性应用文集》，了解更多信息。扫描下方二维码，关注“安捷伦视界”公众号，获取更多资讯。
2013年9月12日，台湾地区“卫生福利部”发布部授食字第1021301699号令，修正“食品添加物使用范围及限量暨规格标准”第三条之附表二，修订了调味剂柠檬酸钠的规格标准。修正对照表如下：修正规定现行规定§11009柠檬酸钠SodiumCitrate别名：Trisodiumcitrate；INSNo.331(iii)化学名称：trisodiumsaltof2-hydroxy-1,2,3-propanetricarboxylicacid,trisodiumsaltofß -hydroxy-tricarballylicacid分子式：Anhydrous:C6H5Na3O7Hydrated:C6H5Na3O7‧ nH2O(n=2或5)分子量：258.07(无水)1.含量：本品含C6H5O7Na3不得低于99％（180℃干燥2小时后定量）。2.外观：无色结晶或白色结晶性粉末，无臭。3.性状：1.可溶于水，不溶于乙醇。2.本品应呈柠檬酸盐及钠盐之反应。4.干燥减重：无水柠檬酸钠：1%以下（180℃至恒重）。二水柠檬酸钠：13%以下（180℃至恒重）。五水柠檬酸钠：30.3%以下（180℃至恒重）。5.碱度：本样品1:20之溶液以石蕊测试为碱性。并于10ml之此溶液中加入0.2ml之0.1N硫酸及1滴酚酞后不呈粉红色。6.草酸盐：10ml之样品溶液(1:10)加入5滴稀释醋酸试液及2ml氯化钙试液，于1小时内未产生混浊。7.铅：2mg/kg以下。8.分类：食品添加物第（十一）类。9.用途：调味剂。§11009柠檬酸钠SodiumCitrate分子式：C6H5O7Na3‧ 2H2O分子量：294.111.含量：本品含C6H5O7Na399～101％（180℃干燥2小时后定量）。2.外观：无色结晶或白色结晶性粉末，无臭，具清凉碱味。3.溶状：本品1g溶于水20mL，其溶液应无色且浊度在「殆澄明」以下。4.液性：本品水溶液（1→20）之pH值应为7.6～8.6。5.氯化物：0.014％以下（以Cl计）。6.硫酸盐：0.024％以下（以SO4计）。7.砷：3ppm以下（以As2O3计）。8.重金属：10ppm以下（以Pb计）。9.易碳化物：本品0.5g加硫酸5mL，于约90℃加热1小时溶解后，其液色不得较比合液K为浓。10.干燥减重：10～13％（180℃，2小时）。11.分类：食品添加物第（十一）类。12.用途：调味剂。
食品安全化学分析工程师认证I级FoodSafetyChemicalAnalysisEngineerCertification课程时间：2008.05.05-09开课地点：北京考试时间：2008.05.10以大班授课为主，五天课程系统学习。聘请中国农业大学的周志强教授讲授行业法规、要求及发展前景等；安捷伦各类仪器资深工程师讲解行业方法建立、质量控制及仪器方面的知识。系统介绍行业法规、具体要求，方法开发的思路，方法质量的控制，各种可能用到的前处理方法及其比较，以及常用分析仪器的原理、使用及相关行业应用。授课专家：周志强教授中国农业大学理学院院长.党委书记农药学学报副主编中国植保学会农药委员会秘书长张微安捷伦资深培训工程师纪学海安捷伦资深培训工程师马欣安捷伦资深培训工程师认证对象：需要系统学习行业规范的人员。拥有该证书将证明您掌握食品安全化学分析任务的基本概念，行业内的基本要求与规范，明确如何建立整体的分析方法，并有能力对您所建立的方法进行有效的质量控制与管理。授课方式：大班授课为主，五天课程系统学习。聘请行业专家讲授行业法规、要求及发展前景等；安捷伦各类仪器资深工程师讲解方法建立、质量控制及仪器方面的知识。考试形式：以笔试为主，全国各培训中心统考，闭卷考试。持身份证和准考证参加考试.5月可考试城市:北京上海广州沈阳成都西安认证方式：考试合格颁发行业I级认证证书,可进行网上查询.并纳入安捷伦人才库.screen.width-300)this.width=screen.width-300border=0
2019年6月28日，在上海举办的世界中联中药分析专业委员会第十届学术年会上，安捷伦科技公司与上海诗丹德标准技术服务有限公司（诗丹德）联合发布针对中药药效物质基础研究的标准天然产物高分辨率质谱标准图谱库（Agilent-NatureStandardTraditionalChineseMedicinePersonalCompoundDatabaseandLibrary，简称TCMPCDL）。图谱库为有效鉴定中药中有效成分供强有力的技术支撑，助力推动中药标准化和现代化的步伐。出席图谱库发布仪式的双方领导（从左至右：上海诗丹德标准技术服务有限公司副总经理/技术总监辛振强，上海诗丹德标准技术服务有限公司标准研究部经理杨洲，上海诗丹德标准技术服务有限公司总经理钱勇，上海诗丹德标准技术服务有限公司董事长谢天培，安捷伦科技大中华区高级技术经理安蓉，安捷伦科技大中华区制药行业市场经理韩莹，安捷伦科技大中华区液质联用资深应用工程师宋越）中药药效物质基础研究是中医药现代化进程中关键的因素和环节，其研究目标为探究中药中可以发挥综合药理作用的化学物质集合体，而高效准确的鉴定这些药效成分则成为制约这一研究工作进程的主要因素之一，困扰广大中药研究工作者。图谱库可与安捷伦差异分析软件MassProfiler（MP）和功能强大的组学软件MassProfilerProfessional（MPP），以及代谢物鉴定软件MetIDsoftware、定性代谢率流分析软件VistaFlux等配合使用，帮助研究人员更轻松地鉴定中药中的未知组分、确定其中的有效成分，并确定合适的剂量。诗丹德总经理钱勇表示：“能在今天这个中药专家云集的年会现场，同安捷伦一起发布这款全新的图谱库，我们十分振奋。这款图谱库是我们双方推动中药向标准化迈进的一大步，一经发布就受到了会场各位来宾的关注和认可。”安捷伦副总裁兼实验室解决方案大中华区总经理陈亮表示：“今天发布的图谱库成为我们双方共同努力，助力中药标准研究的一个里程碑。我们正与诗丹德开展密切合作，帮助中药物质基础研究领域的工作者更加有效地完成目标，加速中药标准化化进程。”借助该图谱库，实验室可减少针对标准化分析的资源投入，更快获得可信赖的分析答案。随着中药开发与发展被列入国家科技发展的战略规划，双方基于图谱库的发布和研究，意味着双方对于中药标准化项目的积极推动，及构架循证中药与全球医疗系统之间的桥梁与纽带。关于诗丹德诗丹德是一家专业从事中药（植物药）物质基础研究以及天然化合物、中药化学对照品实物供应的科技型技术服务企业。为药品、食品、化妆品等开发研究者提供植物及中药成分的分离制备、中药复方的物质基础研究、中药质量标准研究、提取工艺研究以及中药（植物药）相关注册申报技术外包服务。关于安捷伦科技公司安捷伦科技公司（纽约证交所：A）是生命科学、诊断和应用化学市场领域的全球领导者，拥有50多年的敏锐洞察与创新，我们的仪器、软件、服务、解决方案和专家能够为客户最具挑战性的难题提供更可靠的答案。在2018财年，安捷伦的营业收入为49.1亿美元，全球员工数为14800人。
致病菌是常见的致病性微生物，能够引起人或动物疾病。食品中的致病菌主要有沙门氏菌、副溶血性弧菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等。据统计，我国每年由食品中致病菌引起的食源性疾病报告病例数约占全部报告的40%至50%。《食品安全法》规定，食品安全标准应当包括食品、食品相关产品中的致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康物质的限量规定。目前，我国涉及食品致病菌限量的现行食品标准共计500多项，标准中致病菌指标的设置存在重复、交叉、矛盾或缺失等问题。为控制食品中致病菌污染，预防微生物性食源性疾病发生，同时整合分散在不同食品标准中的致病菌限量规定，国家卫生计生委委托国家食品安全风险评估中心牵头起草《食品中致病菌限量》（GB29921-2013，以下简称GB29921）。标准经食品安全国家标准审评委员会审查通过，于2013年12月26日发布，自2014年7月1日正式实施。GB29921属于通用标准，适用于预包装食品。其他相关规定与本标准不一致的，应当按照本标准执行。其他食品标准中如有致病菌限量要求，应当引用本标准规定或者与本标准保持一致。该标准实施过程中遇到很多问题，在历年食品安全抽检实施过程中得到反馈的问题较多，因此相关部门于2017年1月正式启动修订，2019年12月公开征求意见，现GB29921-2021于2021年9月7日发布，2021年11月21日实施。同期公布的《GB31607-2021食品安全国家标准散装即食食品中致病菌限量》也如约而至，这两个新标准的正式实施将为食品人提供强有力的法规支持，话不所说，我们还是先重点看一下GB29921-2021较GB29921-2013有哪些变化吧。新版变化1.修改标准名称2021版标准由《食品安全国家标准食品中致病菌限量》修改为《食品安全国家标准预包装食品中致病菌限量》2.修改适用范围3.应用原则4.指标要求（1）食品类别增加增加了乳及乳制品、特殊膳食用食品的致病菌限量要求，食品类别由11类增加到13类。（2）肉制品删除2013版肉制品类别下的熟肉制品和即食生肉制品删除大肠埃希氏菌O157:H7要求增加致泻大肠埃希氏菌要求，并在备注中限定仅用于牛肉制品，即食生肉制品、发酵肉制品。金黄色葡萄球菌检验方法由GB4789.10第二法改为GB4789.10，不再限定金黄色葡萄球菌检验方法为第二法。（3）水产制品01删除2013版水产制品类别下熟制水产品、即食生制水产品、即食藻类制品02增加单核细胞增生李斯特氏菌要求03删除金黄色葡萄球菌要求（4）即食蛋制品无变化（5）粮食制品01删除粮食制品类别下熟制粮食制品（含焙烤类）、熟制带馅（料）面米制品、方便面米制品02金黄色葡萄球菌检验方法由GB4789.10第二法改为GB4789.10，不再限定金黄色葡萄球菌检验方法为第二法。（6）即食豆制品01删除即食豆制品类别下发酵豆制品、非发酵豆制品02金黄色葡萄球菌检验方法由GB4789.10第二法改为GB4789.10，不再限定金黄色葡萄球菌检验方法为第二法。同时m和M单位由CFU/g改为CFU/g（ml）（7）巧克力类及可可制品无变化（8）即食果蔬制品01删除大肠埃希氏菌O157:H7要求02增加致泻大肠埃希氏菌要求，并在备注中限定仅用于牛肉制品，即食生肉制品、发酵肉制品。03金黄色葡萄球菌检验方法由GB4789.10第二法改为GB4789.10，不再限定金黄色葡萄球菌检验方法为第二法。04增加单核细胞增生李斯特氏菌要求05单核细胞增生李斯特氏菌和致泻大肠埃希氏菌要求仅适用于去皮或预切得水果、去皮或预切的蔬菜及上述类别混合食品。（9）饮料01删除饮料食品类别下（包装饮用水、碳酸饮料除外）02删除金黄色葡萄球菌要求（10）冷冻饮品01删除冷冻饮品类别下冰淇淋类、雪糕（泥）类、食用冰、冰棍类02金黄色葡萄球菌检验方法由GB4789.10第二法改为GB4789.10，不再限定金黄色葡萄球菌检验方法为第二法。（11）即食调味品01删除即食调味品类别下酱油、酱及酱制品、水产调味品、复合调味料（沙拉酱等）02金黄色葡萄球菌检验方法由GB4789.10第二法改为GB4789.10，不再限定金黄色葡萄球菌检验方法为第二法。（12）坚果与籽类食品01食品类别由坚果籽实制品修改为坚果与籽类食品，同时删除坚果及籽类的泥（酱），腌制果仁类（13）备注01增加解释表中“m=0/25g或25ml或100g”代表“不得检出每25g或每25ml或每100g”。02原“注1”调整为应用原则中2.403原“注2”调整为应用原则中2.3（14）增加附录A食品类别（名称）说明详细的标准全文如下图：
安捷伦，食品科技工作者可信赖的合作伙伴近年来，随着食品交易的全球化以及病原体进入食品供应环节，食品安全已经成为全球关注的热点话题。安捷伦作为全球领先的测量测试公司，也是全球食品安全检测技术的领导者，不仅致力于开发前沿的食品安全检测仪器平台，同时积极与全球从事食品安全检测的权威实验室合作，着眼于解决食品供应链全球化所面临的一系列持久的难题，为食品安全检测中遇到的问题开发新的应用方法。安捷伦在开发分析工具和分析方法方面有着悠久的历史，世界各地众多政府机构、食品行业以及私人的实验室都在使用其产品进行卫生安全食品检测。安捷伦的仪器可用于检测食物成分和质量，还可用于添加剂、污染物和残留物相关的食品安全检测，包括进口原料检验、新产品开发、质量控制和包装。继2010年3月与美国国家食品安全和技术中心(NCFST)展开合作后，7月，安捷伦科技公司与密西西比州立大学合作，利用Agilent7000系列GC/MS/MSPAH分析仪检测墨西哥湾海产品中的原油污染。12月8日，安捷伦又与UCDavis(加州大学戴维斯分校)在食品安全领域进行合作，共同开发MassCodePCR技术，将食源性致病菌的鉴定时间从几天缩短至几个小时。该技术将PCR的灵敏度和特异性优势、LC/MS的自动化优势以及质谱的灵敏度优势融为一体。其中质量标记(MassCode)技术将有机小分子标记物与PCR引物相连，从而为每个目标基因提供两个特异性标识(如同给目标基因贴了双重条码)。这项技术将彻底变革食品安全的现状。快速获得检测结果就意味着能更有效地控制疫情。总体而言，这项技术还可扩展至特定细菌的靶向检测，避免细菌随食品进入人体。除了全球性的合作与技术开发，安捷伦更加关注中国市场，与中国食品行业用户开展了多种形式的合作。“十一五”期间，质检系统技术机构发展迅速，检测手段显著提高，科技实力大增，安捷伦科技公司连续多年入选国家质检总局的设备供应商，为各地质检部门提供了大量优质可靠的分析仪器，并在多次食品安全紧急事件，如三聚氰胺、孔雀石绿、苏丹红等出现时迅速做出反应，并开发出相应解决方案，协助检测部门提供可靠结果。2010年3月，全面技术支持潍坊出入境检验检疫局成功反诉欧盟官方预警2009年3月，安捷伦科技公司与潍坊检验检疫局技术中心签署食品检测战略合作，建立合作实验室。潍坊是传统的农产品出口大市，禽肉出口占全国总量三分之一。2009年12月22日，国家质检总局接到欧盟官方预警，通报德国官方实验室在山东潍坊乐港食品股份有限公司输欧熟制鸭肉中检出莫西菌素。潍坊检验检疫局技术中心以Agilent6430液质联用仪为技术平台，建立了“莫西菌素”的液相色谱-串联质谱检测方法。方法的准确度、选择性和灵敏度都远远高于欧盟方法，潍坊检验检疫局以扎实的技术、严谨的科学依据，不懈的努力，成功破解“莫西菌素”悬案，终于打赢这场应对国外技术性贸易措施的攻坚战。2010年3月8日，欧盟撤销了对中国出口禽肉的预警。这是首次中国食品对欧盟预警成功反诉。安捷伦优异的产品性能、用户售后服务和技术支持体系为此攻坚战胜利保驾护航，“莫西菌素”事件是安捷伦综合实力的又一次完美展现。2010年3月，安捷伦5975TLTM车载式气质联用仪正式发布在食品安全领域，新技术的应用使食品中残留物的检测向源头发展。在过去，被检测的蔬菜和水果的样品需要送到远离样品出产地的实验室。这种方式不能及时将合格的新鲜蔬菜和水果发运给市场，并且妨碍政府机构制定及时必要的措施以保护人民的健康。安捷伦5975TLTM气质联用仪器(以下简称5975T)是业内第一款商用车载式气质联用仪器系统，5975T不仅具备在产地附近或者是更需要实时检测的地方更快速获取分析数据的能力，并且能够出具和实验室使用的安捷伦台式气质联用仪器同样的高精度、高可靠性和高质量的检测结果.在检测高毒性农药时，车载式气质联用仪器能够依据标准质谱图库提供快速和精确的化合物鉴定。2010年，安捷伦与中国检验检疫科学研究院合作，成功利用5975T开发了蔬菜农残移动实验室分析方法，并与地方检测部门合作，将装备5975T的移动实验室从北京开到数百公里外的蔬菜检测现场，实现了食品中残留物现场分析、零距离检测的最佳结果。2010年4月，安捷伦与庄河出入境检验检疫局签订“食品安全实验室”合作协议3月，安捷伦发布了安捷伦鱼类DNA检测技术，使得DNA检测这种高精度技术能够作为一种常规方法应用于海产品标签信息的验证以及相关成分的检测，确定品种的时间也从几天缩短到几个小时。4月，安捷伦科技有限公司与庄河出入境检验检疫局签订合作协议，以安捷伦2100生物分析仪以及专属的数据分析软件(RFLPDecoder)为平台，共同开展针对渤海湾的鱼种鉴别项目，目前，已经完成并新增了十余种渤海湾典型鱼类的指纹图谱。2010年5月，安捷伦科技在2009年度Top100评选中获两项大奖在《食品安全导刊》杂志、中商食品安全网、食品产业网共同组织的“2009食品安全优秀解决方案TOP100评选”中，安捷伦科技公司凭借其在食品安全保障领域的先进技术、产品、解决方案以及典型应用案例，获得“优秀解决方案供应商奖” 其应用7000B三重串联四级杆气质联用仪分析175种农药残留的方法获得“创新应用奖”。2010年6月，安捷伦与厦门出入境检验检疫局共建“食品安全实验室”6月21日，安捷伦科技有限公司与厦门检验检疫局技术中心共建的“食品安全合作实验室”正式揭牌。食品安全合作实验室揭牌后，将率先开展鱼种贝类鉴定研究，建立台湾海峡鱼种贝类鉴定库，促进两岸水产品贸易的发展。安捷伦公司与厦门检验检疫局检验检疫技术中心共建的“食品安全合作实验室”举行签约挂牌仪式2010年7月，北京检验检疫技术中心-安捷伦合作实验室正式签约揭牌7月25日，安捷伦科技公司与北京检验检疫技术中心共同成立的合作实验室举行了揭牌仪式。双方将在食品安全领域展开全面合作。北京检验检疫技术中心-安捷伦合作实验室首个合作项目是以Agilent超高效液相色谱/串联四极杆质谱(UHPLC/QQQ)为平台，开发出适合中国国情的，具有国际先进水平的真菌毒素的定量和筛查方法。2010年11月，安捷伦为广州亚运会提供食品安全保障在2010广州亚运会中，完善的食品安全监管体系保障着来自世界各国来宾的饮食安全。作为食品安全工作者的首选合作伙伴，安捷伦为此次赛事的食品安全提供了全方位的解决方案和技术支持服务。被安装在相关保障及检测单位的安捷伦的三重串联四极杆液质联用仪、四极杆飞行时间质谱仪(Q-TOF)、ICP-MS、5975T气质联用仪，以及1200液相色谱仪和7890气相色谱仪，成为广州亚运会食品和药品的检测工作的主力,同时安捷伦的应用工程师和售后服务工程师更是在第一时间为亚运会提供技术保障。这是安捷伦继2008年北京奥运会后，再一次以综合实力为重大赛事提供全方位服务。安捷伦科技将一如既往秉承“植根中国，共同发展”的理念，以技术优势为中国市场提供“从农场到餐桌”的食品安全保障。
安捷伦科技公司推出AdvanceBio肽图分析色谱柱新的HPLC和HILIC解决方案在生物药物开发中实现更快更稳定的分析2013年5月13日，加利福尼亚州圣克拉拉市&mdash 安捷伦科技公司（纽约证交所：A)今日推出AdvanceBio色谱柱系列的最新成员。新型AdvanceBio肽图分析BioHPLC和ZORBAXRRHD300-HILIC色谱柱旨在为各种蛋白质、单克隆抗体、多肽和其他生物制剂的分离、表征和分析提供卓越性能。两根色谱柱都能让用户体验前所未有的分析速度和高分离度结果。安捷伦化学品业务部副总裁兼总经理AnneJones说：&ldquo 我们非常高兴能够为我们的制药客户和其他生命科学研究人员推出这些潜力无限的新型色谱柱，成就他们对极致分析灵敏度和速度的追求。我们始终致力于提高生物色谱法的准确度和效率，可以从这些产品身上得到印证。&rdquo 新型AdvanceBio肽图分析色谱柱能够快速测定蛋白质的一级结构，还能以无与伦比的速度和灵敏度鉴定变异。事实上，与使用全多孔HPLC色谱柱进行常规肽图分析相比，使用该色谱柱得出准确结果的速度要快二至三倍，而常规肽图分析耗时长达60分钟。每批AdvanceBio图谱分析柱均采用多肽混合物标样进行严格测试，确保适用性和高重现性，使其能鉴定复杂多肽图谱中的重要多肽。所有可用色谱柱可耐压600bar，使UHPLC仪器发挥出最佳性能。同时，用于400bar的旧型号仪器时也有卓越表现。应用AdvanceBio肽图分析色谱柱非常适合分析高度复杂的肽谱，能为许多蛋白消化物，包括rhEPO提供100%序列覆盖率，有45糖肽匹配。应用简报使用AgilentAdvanceBio肽图分析色谱柱进行EPO的高分辨率糖肽谱分析中对这些功能进行了一一探索。ZORBAXRRHD300-HILIC色谱柱是目前市面上仅有的亚2&mu m、300Å HILIC色谱柱。专门为寻求更快、更高分离度分离多肽、极性糖肽、蛋白质、抗体、偶合物、新生物体和生物制药的用户而设计。亲水相互作用液相色谱(HILIC)专门针对亲水性糖肽变异体分析。使用该色谱分析极性糖肽可得到出色的峰形，而如果采用反相色谱柱分析则只能得到有限的保留率和分离度。1.8&mu m填料的ZORBAXRRHD300-HILIC色谱柱能够实现耐压1200bar、快速分析以及卓越的准确度。它们为反相HPLC提供了正交和互补分离。应用简报利用HILIC和反相色谱分析促红细胞生成素的糖肽和糖型中深入探讨了这些功能。关于安捷伦科技安捷伦科技（纽约证交所：A)是全球领先的测试测量公司，同时也是化学分析、生命科学、诊断、电子和通信领域的技术领导者。公司拥有20,500名员工，遍及全球100多个国家，为客户提供卓越服务。在2012财年，安捷伦的净收入达到69亿美元。如欲了解关于安捷伦的详细信息，请访问：。
吉林省食品安全委员会办公室食品检验设备项目招标文件征求意见公告吉林省政府采购中心(以下简称采购中心)将于近期就吉林省食品安全委员会办公室食品检验设备项目相关货物和有关服务进行国内公开招标，现就该项目招标文件公开征求供应商意见。一、项目名称：吉林省食品安全委员会办公室食品检验设备项目编号：JLZC2012–0554二、采购项目预算：4368.8万元采购内容：序号货物名称功能、配置及主要技术参数要求数量单位质保期1多参数食品安全快速分析仪1、食品检测• 快速粉碎机2、食品检测• 快速提取仪3、食品检测• 快速恒温水浴锅4、电子台秤5、1000微升微量滴定器6、100～1000微升移液器及吸头7、1000～5000微升移液器及吸头60台12个月2荧光增白剂检测仪1360台3农药残毒快速检测仪1、USB接口连接线、带刻度玻璃样品提取瓶5、试剂盒及辛辣物质干扰专用消除试剂60台4食品添加剂检测仪1、薄层板2、点样器3、层析缸4、电吹风5、萃取瓶60台5溴酸盐快速检测仪1、浓缩装置2、浓缩杯3、4×40×137mm比色皿4、试剂盒60台6肉类水分测定仪60台7食品安全检测箱1、蛋白质检测试纸2、伪劣葡萄酒快速检测试纸3、亚硝酸盐快速检测试纸4、面粉过氧化苯甲酰快速检测试纸5、双氧水快速检测试纸6、二氧化硫快速检测试纸7、硼砂检测试纸8、木耳硫酸镁检测试纸9、工业碱检测试纸10、线、牛乳新鲜度检测试剂盒12、芝麻油速测试剂盒13、盐酸克伦特罗速测卡14、莱克多巴胺速测卡15、沙丁胺醇速测16、黄曲霉毒素B1速测卡17、三聚氰胺速测卡18、碘盐含碘量快速检测试剂盒19、食醋中游离矿酸快速检测试剂盒20、调味品中玫瑰红B试剂盒21、糖精检测试剂盒22、谷氨酸钠检测试剂盒23、酱油总酸• 氨基酸态氮检测试剂盒24、食醋总酸检测试剂盒25、合成色素试剂盒26、酒中甲醇速测试剂盒27、陈化粮快速检测试剂盒28、面制品中溴酸钾检测试剂盒29、苏丹红快速检测试剂盒30、水产品中孔雀石绿快速检测试剂盒31、吊白块检测试剂盒32、甲醛检测试剂盒33、食用油脂酸价34、过氧化值速测卡1360个8豆芽检测箱1300个9电子分析天平1360台10冷藏箱1300台11比较测色仪60台12便携式酒醇检测箱1、酒精度计；2、乙醇对照液60个13操作台60套14冷藏柜60台15抗生素快速检测仪60台16超纯水60台17便携式电导仪60台18封闭检测室建设及配套设施（食品检测样品前处理系统）2m*2m彩钢房（实验边台，电脑桌，三门吊柜，不锈钢水槽，净化吸顶灯，杀菌灯，换气扇，补水器，座椅，标牌，制度牌，pvc地面）1300套三、本次征求意见涉及范围为：本招标文件所涉及的所有商务、技术条款。四、回复书面意见的供应商资格条件：有意向投标本项目的潜在供应商。五、获得本项目技术需求书的办法：符合资格条件的供应商可自本公告发布之日至2012年8月31日下午15：00前，登录吉林省政府采购中心网站(，点击这里登录)下载本项目招标文件(征求意见稿)。六、关于征求意见的回复：对本项目技术需求书中的各项技术需求和资质条款提出修改理由和修改建议，并在2012年9月3日下午15：00前回复至采购中心。建议书材料加盖公章后密封送达采购中心，封袋上注明“致采购中心，xxx公司对吉林省食品安全委员会办公室食品检验设备项目的修改建议”，逾期送达的建议书以及不符合资格条件的供应商提交的建议书恕不接受。七、吉林省政府采购中心联系方式：地址：吉林省长春市文化街158号三楼项目联系人：李国庆电话传线网址:
第十九届中国生物制品年会暨庆祝中国生物百年华诞大会会议通知(第二轮)由中国医药企业发展促进会、中国药学会生物药品与质量研究专业委员会、中华预防医学会生物制品分会、中国医药生物技术协会疫苗专业委员会和中国微生物学会生物制品专业委员会共同举办的第十九届中国生物制品年会(CBioPC)暨庆祝中国生物百年华诞大会定于2019年11月28-30日在北京国际会议中心召开。现将第二轮有关事项通知如下：一、会议内容本次会议将以“回顾中国生物制品百年历史传承、展示新中国生物制品七十年成就、推动生物制品技术创新发展”为主题，会议设置主会场以及疫苗研发与质量、疫苗临床应用、重组治疗性生物制品、细胞治疗与基因治疗、血液制品、肉毒毒素技术、生物医药投融资、生物制药工程技术、生物制药设备与材料新技术等分会场，邀请业界权威专家进行精彩演讲和交流。以上专家排名不分先后，其他专家正在邀请中，请随时关注会议官网和微官网更新。二、特邀专家与报告题目赵铠院士中国工程院中国生物制品事业百年历程回顾樊代明院士中国工程院题目待定高福院士中国科学院重大传染病专项（已邀请，待确认）石远凯教授中国医学科学院肿瘤医院生物药肿瘤治疗临床进展（已邀。